メディカルライティング

セールスポイント

• 広範な領域の医薬品のライティングに携わった経験豊富なライターによる高品質なサービス提供
• レビューシステム及び標準文書テンプレートを使用した業務の効率化
• 製薬企業で安全確保業務全般に携わり、知識及び経験が豊富なスタッフが多数在籍
• スタートから納品までの手順を標準化、標準文書テンプレートの採用、レビューシステムの導入により、製薬企業及びエムウィズ（Mwis）の業務工数を大幅に削減でき、製薬企業の担当社員の業務軽減及び委託費用のコストダウンが可能
• メディカルライティング以外のレビューシステムに係るCSV・運用管理や自己点検等は、業務提携している経験豊富なCROの専門担当者が担当します。両社の得意分野を活かした効率的な形です。 提携のCROは、EDC、データマネジメントや統計解析も受託可能ですので、3社契約によりワンストップでの受託が可能です。

サービス対象

• ・安全性定期報告書
• ・再審査申請資料及び添付資料
• ・医薬品未知・非重篤副作用定期報告書
• ・感染症定期報告書
• ・治験安全性最新報告（年次報告書）（DSURを含む）
• ・市販直後調査実施計画書／報告書
• ・適正使用情報提供用資材